기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 단일에이피의료용산소
- 업체명
- 단일에이피(주)
- 품목기준코드
- 202602351
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20260812
- 저장방법
- 내압금속제 밀봉용기에 넣어 40℃이하에 세워서 보관할 것
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- LGC용기 - 160리터/초저온용기,고압용기 - 40리터/실린더,고압용기 - 20리터/실린더,고압용기 - 10리터/실린더,고압용기 - 5리터/실린더,고압용기 - 4.6리터/실린더,고압용기 - 2.8리터/실린더,고압용기 - 2.2리터/실린더,탱크로리 - 17999리터/탱커,탱크로리 - 10595리터/탱커,탱크로리 - 10000리터/탱커,탱크로리 - 3190리터/탱커
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1리터| · 성분명: 산소| · 분량: 99.0| · 단위: v/v%| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
1) 다음과 같은 광범위한 질환에서의 산소결핍증 치료
- 호흡근의 마비
- 일산화탄소 중독
- 출혈, 외상, 쇼크
- 마취 시의 호흡마비
- 중증의 심질환(순환계 허탈 등)
- 폐부종 등으로 인한 기도의 폐쇄
2) 폐쇄 순환 마취 시 단독 투여 또는 이산화탄소와 병용투여
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
의사의 지시에 따라 적량을 사용한다.
보통 40~100%농도에서 비강캐뉼라 또는 마스크를 사용하여 흡입한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 경우에는 신중히 사용할것.
호흡 곤란을 느끼는 환자에게 고농도의 산소를 사용할 때, 호흡억제를 유발시키므로신중히 사용할 것.
2. 부작용
1) 고농도(40%이상)의 산소를 계속적으로 사용하면 폐·상피를 손상할 수 있고 결국 폐수종이나 일반적인 폐확장 부전증으로 된다.
2) 50%이상의 고농도로 치료한 미숙아에서 수정체 후면의 섬유증식증이 나타난다.
3) 1-1/2기압 이상의 고압산소는 경련을 일으킬 수 있다.
4) 호흡곤란 환자에 고농도의 산소를 사용할 때 호흡 저하를 유발 시킬수 있다.
5) 고농도의 산소를 계속 사용할 때(100%산소, 3~30시간) 흉통, 기침, 호흡곤란증과같은 폐성자극 및 심각한 폐합병증(폐활량감소, 사강의증가증)이일어난다.
6) 산소 농도 50%이하 에서도 산소 흡입 초기에 대식세포 기능이 손상될 수 있다.
7) 산소흡입시 이산화탄소의 잔류의 인하여 이산화탄소 혼수, 환각 부위 감각상실등이 초래될 수 있으므로 주의할 것.
3. 일반적주의
1) 계속적으로 사용할 때는 저농도의 산소를 사용할것.
2) 고농도의 산소를 오랫동안 사용하지 말 것.
3) 일산화탄소 중독의 무사소 혈중에 대하여 주의 할 것은 탄소가스 과잉 때문에 탄산가스에 대한 호흡성 "아시도시스"의 환자에 고농도의 산소를 급속히 흡입하면 호흡중추는 강하게 억제되므로 저농도의 산소흡입으로부터 시작하여야 한다.
4) 산소의농도는 저산소증을 치료하는데 요구되는 농도를 초과하지 말 것.
5) 미숙아에게 산소를 적용할 때 농도를 40% 초과하면 안된다.
4. 적용상의주의
1) 고농도의 산소가 존재 하는 곳에서는 화기나 전기적 장치의 사용을 피할것.
2) 산소 치료를 받는 환자에게 흡연을 금할것.
3) 사용시 불에 주의할 것.
4) 점막을 건조시키므로 적당한 습온기구나 초음파분무기를 사용하면 이런 효과를 제거할 수있다.
5) 산소 호흡장치를 포함 습온기구에 이르기까지 모든 사용기구는 적절히 소독할 것.
5.기타
호흡성"아시도시스"에는 호흡촉진약 또는 중간산염의 배설을 촉진시키기 위하여 탄산탈수효소 저해약을 사용한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
내압금속제 밀봉용기에 넣어 40℃이하에 세워서 보관할 것
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-31T14:19:46.991Z