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스피다정

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품목기준코드202502194
허가일20250825
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간제조일로부터 36 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
스피다정
업체명
명인제약(주)
품목기준코드
202502194
전문/일반
일반의약품
허가일
20250825
저장방법
밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
10정/피티피,20정/피티피[(10정/피티피X2)],40정/피티피[(10정/피티피X4)]

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1정670.0 mg| · 성분명: 아세트아미노펜| · 분량: 250.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1정670.0 mg| · 성분명: 아스피린| · 분량: 250.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: EP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1정670.0 mg| · 성분명: 카페인무수물| · 분량: 50.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

1) 두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삠통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통 2) 오한, 발열시의 해열

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

1일 3회까지 공복시를 피하여 복용한다. 복용간격은 4시간 이상으로 한다. 성인(만 15세 이상): 1회 1정

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

(1) 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 2) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있다. 3) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있다. 4) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부 반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다. 5) 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있다. 아세트아미노펜으로 일일 최대 용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 이 약을 일일 최대 용량(4000mg)을 초과하여 복용하여서는 아니되며, 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용하여서는 안 된다. (2) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 대한 과민반응 및 그 병력이 있는 사람 2) 이 약 및 이 약의 구성성분, 다른 해열진통제, 감기약 복용시 천식을 일으킨 적이 있는 사람 3) 만 3개월 미만의 영아 4) 만 15세 미만의 어린이 (3) 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 다른 해열진통제, 감기약, 진정제 (4) 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것. 1) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이(구역이나 구토를 수반하는 행동의 변화가 있다면, 드물지만 심각한 질병인 레이증후군의 초기 증상일수 있으므로 의사와 상의할 것.) 2) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람 3) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람 4) 간장질환, 신장질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람 5) 고령자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부 (임신 30주 이후 아스피린 성분 함유 제제의 투여가 권고되지 않는다.) 7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람(당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람) 8) 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람 9) 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람 (5) 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것. 1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우 발진·발적, 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 어지러움, 난청, 부종, 이명 2) 이 약의 복용에 의해 드물게 아래의 중증 증상이 나타난 경우 ① 쇽(아나필락시) : 복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등이 나타날 수 있다. ② 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군) : 고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타날 수 있다. ③ 천식 ④ 간기능장애 : 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)등이 나타날 수 있다. 3) 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 (6) 소아에 대한 투여 만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다. (7) 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것. 2) 장기간 계속 복용하지 말 것. 3) 복용시에는 음주하지 말 것. 4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. (8) 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 밀폐하여 보관할 것

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)

  • 제일메토트렉세이트정(수출용) — 혈액학적 독성
  • 제일메토트렉세이트정2밀리그램(수출용) — 혈액학적 독성
  • 제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용) — 혈액학적 독성
  • 제일메토트렉세이트정4밀리그램(수출용) — 혈액학적 독성
  • 엠티엑스주(메토트렉세이트) — 혈액학적 독성
  • 유한메토트렉세이트정 — 혈액학적 독성
  • 유한메토트렉세이트주사액25밀리그램/밀리리터 — 혈액학적 독성
  • 네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe) — 혈액학적 독성
  • 유니트렉세이트주25mg/ml(메토트렉세이트)(수출명:PterinInj) — 혈액학적 독성
  • 유니트렉세이트정10밀리그램(메토트렉세이트)(수출용)(수출명:Methotrexate-VBH Tabs. 10mg, ALLTREX Tabs. 10mg) — 혈액학적 독성

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임산부 금기 (임부금기)

  • 아스피린 — "정중배벽갈림증에 대한 위험성 증가 배제될 수 없음.동물실험에서 생식독성 나타남, 태자의 동맥관 수축 보고.임신 3기 동안 모든 프로스타글란딘 합성 저해제들은 태아의 심폐기관 독성(동맥관의 조기 페쇄 및 폐고혈압), 신기능 저하(이는 양수과소증) 유발 가능.임신 말기에는 산모와 아이에서 출혈 시간 연장, 항응고 작용(저용량), 자궁 수축이 억제되어 분만시간 연장 또는 지연 가능."(아스피린에 한함)

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-31T14:10:58.363Z