이미지 준비 중

낱알 사진이 등록되지 않은 품목입니다.

일반의약품(주)한독정보 충실도 100%

케토톱액티브플라스타(플루르비프로펜)

(주)한독의 의약품 정보입니다. 효능·복용법·주의사항·낱알식별을 한 화면에서 확인하세요.

품목기준코드202401344
허가일20240530
저장방법차광 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
유효기간제조일로부터 24 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
케토톱액티브플라스타(플루르비프로펜)
업체명
(주)한독
품목기준코드
202401344
전문/일반
일반의약품
허가일
20240530
저장방법
차광 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
유효기간
제조일로부터 24 개월
포장단위
7매/팩,10매/팩,15매/팩,20매/팩,40매/팩

정보 제공 상태

현재 품목에서 확인 가능한 데이터 범위를 보여줍니다.

e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.

주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1매-쿨| · 성분명: 플루르비프로펜| · 분량: 40| · 단위: 밀리그램| · 규격: EP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ 소염(항염) : 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) ㆍ동통(통증)

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 유발하는 경우가 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다.) 3. 이상반응 1) 때때로 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 약진(약물발진), 가려움 및 작열감(화끈감), 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다. 4. 일반적 주의 1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다. 2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균(항곰팡이)제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 3) 만성질환(퇴행성관절염(골(뼈)관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다. 5. 임부에 대한 투여 임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다. 임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다. 6. 소아에 대한 투여 소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적다.) 7. 고령자(노인)에 대한 투여 고령자(노인)에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다. 8. 적용상의 주의 1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다. 2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다. 3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

차광 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)

  • 케토라신정(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케토란주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케롤민정(케토롤락트로메타민)(수출용)(수출명:①Ketorolac-Asteria Tab. ②Kerolmin Tab.) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케롤민정20밀리그람(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케롤민주(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 유니온케토롤락트로메타민주(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케톨민주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 케라신주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
  • 트롤락주(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응

외 11건의 관련 정보가 있습니다.

정보 제공 상태

현재 품목에서 확인 가능한 데이터 범위를 보여줍니다.

e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.

정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-30T03:00:27.538Z