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파랑 · 장방형 · 필름코팅정

디렉스정

동성제약(주)의 의약품 정보입니다. 효능·복용법·주의사항·낱알식별을 한 화면에서 확인하세요.

품목기준코드202401329
허가일20240529
저장방법밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
유효기간제조일로부터 36 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
디렉스정
업체명
동성제약(주)
품목기준코드
202401329
전문/일반
일반의약품
허가일
20240529
저장방법
밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
10정(10정/PTP×1), 20정(10정/PTP×2), 30정(10정/PTP×3), 30정/병, 60정/병

낱알 식별 정보

색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.

외형파랑 · 장방형 · 필름코팅정
표시앞면 2RX

주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1정666.0 mg| · 성분명: 이부프로펜| · 분량: 200.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1정666.0 mg| · 성분명: 작약엑스산| · 분량: 100.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: 생규|성분정보 : |비고 : 5.88→1; · 총량: 1정666.0 mg| · 성분명: 감초엑스산| · 분량: 100.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: 생규|성분정보 : |비고 : 5.92→1

효능·효과

식약처 e약은요 기준 정보입니다.

이 약은 두통, 치통, 발치(이를 뽑음)후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요(허리)통, 근육통, 견통(어깨결림,어깨통증), 타박통, 골절통, 염좌통(삔통증), 월경통(생리통), 외상(상처)통의 진통, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열시의 해열에 사용합니다.

복용법

복용 전 용법과 용량을 먼저 확인하세요.

만 15세 이상은 1회 2정씩, 1일 3회 공복(빈 속)시를 피하여 복용합니다. 복용간격은 4시간 이상으로 합니다.

복용 전 특별히 확인할 내용

매일 세잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다.

복용 중 주의사항

이 약에 과민증 환자, 이 약의 구성성분 또는 다른 해열진통제, 감기약 복용시 천식 경험자, 만 3개월 미만의 젖먹이는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아(젖먹이, 갓난아기) 및 만 15세 미만의 어린이, 만 2세 미만의 소아, 알레르기 체질, 알레르기 반응(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등) 경험자, 간장질환, 신장(콩팥)질환, 심장질환, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압, 부종(부기) 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 고령자(노인), 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제, 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오. 5~6회 복용하여도 증상이 좋아지지 않을 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.

함께 복용할 때 확인할 내용

다른 해열진통제, 감기약, 진정제와 함께 복용하지 마십시오. 당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제, 이뇨제, 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오. 복용 중에는 음주하지 마십시오.

이상반응·부작용 관련 안내

발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부(상복부)불쾌감, 어지러움, 부종(부기), 드물게 쇽 증상(복용후 바로 두드러기, 부종, 가슴 답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함 등), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)(고열을 동반하고, 발진·발적, 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상이 전신피부, 입이나 눈점막에 나타남), 천식, 위알도스테론증(요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등이 나타남), 근병증(무력감, 사지경련, 마비 등) 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

빛을 피해 실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)

  • 엠티엑스주(메토트렉세이트) — 혈액학적 독성
  • 유한메토트렉세이트정 — 혈액학적 독성
  • 유한메토트렉세이트주사액25밀리그램/밀리리터 — 혈액학적 독성
  • 네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe) — 혈액학적 독성
  • 유니트렉세이트주25mg/ml(메토트렉세이트)(수출명:PterinInj) — 혈액학적 독성
  • 유니트렉세이트정10밀리그램(메토트렉세이트)(수출용)(수출명:Methotrexate-VBH Tabs. 10mg, ALLTREX Tabs. 10mg) — 혈액학적 독성
  • 메트렉스정(메토트렉세이트)[수출명 : DHMTX tablet](수출용) — 혈액학적 독성
  • 화이자메토트렉세이트주5g — 혈액학적 독성
  • 화이자메토트렉세이트주1g — 혈액학적 독성
  • 화이자메토트렉세이트주25mg/mL — 혈액학적 독성

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임산부 금기 (임부금기)

  • 이부프로펜 — (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능

정보 제공 상태

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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 정상

이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.

정보 출처

식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요), 의약품 낱알식별 정보, 의약품 제품 허가정보를 품목기준코드로 결합하고, DUR 안전사용 정보는 품목별 온디맨드 캐시 방식으로 제공합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z