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대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판)
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품목기준코드202400603
허가일20240322
저장방법밀봉용기, 20~24℃ 보관(보관 시 교반 필요)
유효기간방사선조사 대상 농축혈소판의 남은 보존기간(원 보존기간: 제조후 120시간)
기본 정보
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- 제품명
- 대한적십자사서울중앙혈액원방사선조사농축혈소판(방사선조사농축혈소판)
- 업체명
- 대한적십자사서울중앙혈액원
- 품목기준코드
- 202400603
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20240322
- 저장방법
- 밀봉용기, 20~24℃ 보관(보관 시 교반 필요)
- 유효기간
- 방사선조사 대상 농축혈소판의 남은 보존기간(원 보존기간: 제조후 120시간)
- 포장단위
- 1개/백[[개(40±5밀리리터, 50±5밀리리터)] ※ 개(단위 또는 Unit)]
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 100 mL| · 성분명: 방사선조사농축혈소판| · 분량: 100| · 단위: 밀리리터| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
혈소판 감소증이나 혈소판 기능장애를 가진 환자에서 출혈의 예방 및 치료에 사용한다. 특히 수혈로 인한 이식편대숙주병의 발생 위험이 높은 환자의 이식편대숙주병의 예방을 위해 사용한다.
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
1. 수혈세트를 사용하여 정맥으로 투여한다.
2. 사용량은 임상소견과 원인에 따라 결정된다.
3. 방사선조사농축혈소판 1 단위를 수혈하면 체중이 70 kg인 성인의 경우 혈소판 수가 5,000~10,000/㎕ 정도증가된다. 혈소판 감소증으로 인한 출혈 시 보통 6~10 단위를 수혈해야 하며, 소아의 경우는 체중 10 kg당 1단위를 수혈한다. 파종혈관내응고증(DIC), 패혈증, 비종대, 자가 혹은 동종혈소판 항체의 존재, 또는 항암제 치료시에는 예상보다 혈소판이 증가하지 않는다. 방사선조사농축혈소판의 투여 1~2시간 후 측정한 혈소판 수가 유의한 증가를 보이지 않는 경우는 이런 가능성을 생각하여야 한다. 실제로 수혈 또는 임신에 의해 동종면역이생긴 환자는 수혈 1시간 후 측정한 혈소판 수가 증가를 보이지 않을 경우도 있다.
4. 방사선조사농축혈소판은 각각 또는 혼합(pooling)하여 투여할 수 있으며 혼합 후에는 6시간 이내에 수혈하여야한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
밀봉용기, 20~24℃ 보관(보관 시 교반 필요)
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
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정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-30T01:48:11.743Z