기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 스피드펜이지연질캡슐
- 업체명
- 한미약품(주)
- 품목기준코드
- 202300495
- 전문/일반
- 일반의약품
- 허가일
- 20230209
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃) 보관
- 유효기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 10캡슐/상자[10캡슐/PTP×1]
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형파랑 · 타원형 · 연질캡슐제, 액상
표시앞면 S-EZ
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1캡슐1190 mg| · 성분명: 이부프로펜| · 분량: 200.00| · 단위: 밀리그램| · 규격: BP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1캡슐1190 mg| · 성분명: 파마브롬| · 분량: 25.00| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 1캡슐1190 mg| · 성분명: 산화마그네슘| · 분량: 83.00| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 e약은요 기준 정보입니다.
이 약은 두통, 치통, 발치후 동통(통증), 인후(목구멍)통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통(어깨결림), 타박통, 골절통, 염좌통(삠통증), 월경통(생리통), 외상통의 진통, 오한(춥고 떨리는 증상), 발열 시의 해열에 사용합니다.
복용법
복용 전 용법과 용량을 먼저 확인하세요.
만 15세 이상 및 성인은 1회 1~2캡슐씩, 1일 1~3회, 만 8세 이상 ~ 만 15세 미만은 1회 1캡슐씩, 1일 1~3회 공복(빈 속)시를 피하여 복용합니다. 복용간격은 4시간 이상으로 합니다.
복용 전 특별히 확인할 내용
매일 세 잔 이상 정기적 음주자가 이 약 또는 다른 해열진통제를 복용할 때는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 위장출혈을 일으킬 수 있습니다. 조절되지 않는 고혈압, 울혈심부전증, 확립된 허혈성 심장질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환을 가진 환자는 고용량 이부프로펜(1일 2,400 mg) 복용을 피해야 하며, 심혈관계 위험 요소(고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연 등)를 가지고 있는 환자는 고용량 이부프로펜(1일 2,400 mg) 복용이 필요한 경우 이 약을 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의하십시오.
복용 중 주의사항
이 약에 과민증 환자, 다른 해열진통제, 감기약에 천식을 일으킨 적이 있는 사람, 콩 또는 땅콩에 과민증 환자, 대두유에 알레르기 반응 경험자, 만 3개월 미만의 영아, 임신 30주 이후는 이 약을 복용하지 마십시오. 이 약을 복용하기 전에 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영아 및 만 15세 미만의 어린이, 만 3개월 이상 및 만 2세 미만의 영아, 유아, 알레르기 체질, 약에 의한 알레르기 증상(예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)경험자, 간장, 신장(콩팥), 심장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 환자, 고령자, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람, 속쓰림, 위부불쾌감, 위통과 같은 위장문제가 지속 혹은 재발되거나 궤양, 출혈문제를 가지고 있는 사람, 구토와 설사로 많은 수분을 손실하거나 수분을 흡수하지 않는 사람 또는 이뇨제를 복용하는 사람, 심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자, 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오. 어린이에게 투여할 경우 보호자의 지도 감독하에 투여하십시오. 5~6회 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 장기간 계속하여 복용하지 마십시오.
함께 복용할 때 확인할 내용
다른 해열진통제, 감기약, 진정제와 함께 복용하지 마십시오. 당뇨약, 통풍약, 관절염약, 항응고제, 스테로이드제 등 다른 약물을 투여 받고 있는 사람은 의사 또는 약사와 상의하십시오. 복용 중에는 음주하지 마십시오.
이상반응·부작용 관련 안내
발진·발적(충혈되어 붉어짐), 가려움, 구역·구토, 식욕부진, 변비, 위통, 소화관출혈, 위부불쾌감, 어지러움, 부종(부기), 드물게 아나필락시쇽(복용후 바로 두드러기, 부종(부기), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백하고, 손발이 차고, 식은땀, 숨쉬기 곤란함), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군)(고열을 동반하고, 발진·발적(충혈되어 붉어짐), 화상과 같이 물집이 생기는 등의 심한 증상), 천식, 매우 드물게 다형성 홍반, 탈락 피부염, 빈도불명의 광민감 반응, 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 반응(DRESS 증후군), 급성전신발진고름물집증 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)
- 엠티엑스주(메토트렉세이트) — 혈액학적 독성
- 유한메토트렉세이트정 — 혈액학적 독성
- 한국유나이티드메토트렉세이트정(수출명:Methotrexate-VHB2.5mgTab.,UnitrexateTabs.,ALLTREXTabs.,PterinTabs.2.5mg) — 혈액학적 독성
- 유한메토트렉세이트주사액25밀리그램/밀리리터 — 혈액학적 독성
- 네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe) — 혈액학적 독성
- 유니트렉세이트주25mg/ml(메토트렉세이트)(수출명:PterinInj) — 혈액학적 독성
- 유니트렉세이트정10밀리그램(메토트렉세이트)(수출용)(수출명:Methotrexate-VBH Tabs. 10mg, ALLTREX Tabs. 10mg) — 혈액학적 독성
- 메트렉스정(메토트렉세이트)[수출명 : DHMTX tablet](수출용) — 혈액학적 독성
- 화이자메토트렉세이트주5g — 혈액학적 독성
- 화이자메토트렉세이트주1g — 혈액학적 독성
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임산부 금기 (임부금기)
- 이부프로펜 — (경구, 주사)- 임부에 대한 안전성 미확립.- 임신 말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄 가능성.- 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발 가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용)- 임신 후반기 투여 시 출산 지연, 출산 시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능
정보 제공 상태
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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 정상
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요), 의약품 낱알식별 정보, 의약품 제품 허가정보를 품목기준코드로 결합하고, DUR 안전사용 정보는 품목별 온디맨드 캐시 방식으로 제공합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z