기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 에어젠의료용아산화질소
- 업체명
- 에어젠
- 품목기준코드
- 202203490
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20220906
- 저장방법
- 내압금속제 밀봉용기, 40℃이하 보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 10리터/실린더
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1리터| · 성분명: 아산화질소| · 분량: 99| · 단위: 용량백분율| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
전신마취 진통 및 진정
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
산소와 병용하며, 산소의 흡기중 농도는 가능한 한 30% 이상이어야 한다.
단, 사용목적과 환자의 상태에 따라 적절히 산소의 농도를 증감할 수 있다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
(1) 다음 경우는 신중히 사용할 것
㉠ 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
㉡ 비타민 B12 결핍증 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
㉢ 조혈기능장애가 있는 환자(부작용이 강하게 나타날 염려가 있다.)
㉣ 이관폐색, 기흉, 장폐색 등 체내에 폐쇄강이 있는 환자(폐쇄강 내 압력이 변화한다.)
(2) 부작용
㉠ 소화기 : 각성시 구역, 구토가 나타날 수 있다.
㉡ 혈액 : 때때로 조혈기능 장해를 일으키는 수가 있으므로 장기연용은 가급적 피한다.
㉢ 정신신경계 : 말초신경장애가 나타나는 경우가 있다.
(3) 일반적 주의
㉠ 동맥혈 산소분압이 내려가기 쉬우므로 적어도 흡기중 산소 농도는 30%를 넘는 것이 좋다.
㉡ 마취시에는 질소의 폐내 잔류에 의한 아산화질소의 피해를 방지하기 위하여 충분히 탈질소 한다.
㉢ 마취종료와 동시에 공기호흡을 실시하면 산소 결핍증을 일으킬 수 있으므로 5분이상 100%산소
를 흡입이도 하는 것이 좋다.
㉣ 마취를 행할 경우에는 마취전 투약을 할 것.
㉤ 마취 중에는 기도를 주의하여 호흡 순환에 대한 관찰을 할 것.
㉥ 마취의 심도는 수술검사에 필요한 취저의 심도를 할 것.
㉦ 아산화질소는 메치오닌 합셩효소의 보조인자인 비타민 B12의 불활성화를 초래한다. 아산화질소
의 장기투여에 의해 엽산 대사 방해와 DNA합성 장애가 일어난다. 아산화질소의 장기 또는 빈번
한 사용은 거대적아구성 골수변화, 척수신경병증, 아급성결합성척수변성을 초래할 수 있다.
아산화질소는 긴밀한 임상적 감독 및 혈액학적 모니터링이 없이는 총 24시간 이상 또는 매 4일
보다 빈번하게 투여되어서는 안된다. 이러한 경우 혈액학자의 전문적인 조언을 구하여야 한다.
적혈구의 거대적혈구모세포변화 및 호중구의 과다분절 평가가 핼액학적 평가에 포함되어야 한다
신경학적 독성은 빈혈이나 대적혈구증이 없거나 비타민 B12의 수치가 정상범위인 경우 발생할
수 있다.
비타민 B12결핍증으로 진단이 확정되지 않은 무증상 환자에서 전신마취 실시 전에 비타민 B12
수치 평가를 고려햐여야 한다. 이 위험인자에는 고령, 식사량 부족 또는 채식 위주의 식단 및 과
거 빈혈 병력이 포함된다.
(4) 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형 작용이 나타났다는 보고가 있으므로 임부(3개월 이내)또는 임신하고 있을 가능
성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
(5) 기타
㉠ 아산화질소는 반복흡입의 체험에 의해 의존성이 발생할 수가 있으므로 주의해야 한다.
㉡ 외국의 경우 이 약의 체내폐쇄강 내압상승작용으로 중이내압이 상승되어 고막파열에 이른다는
보고가 있다.
㉢ 아산화질소의 장기간(3개월~수년)흡입에 의해 아급성 척수변성양 신경장애가 관찰된 바가 있다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
내압금속제 밀봉용기, 40℃이하 보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.
정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-30T01:03:24.075Z