기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 이텍스플로로글루시놀정(플로로글루시놀수화물)
- 업체명
- (주)테라젠이텍스
- 품목기준코드
- 202201014
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20220308
- 저장방법
- 기밀용기, 차광보존
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 30정/병,300정/병
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 미제공
현재 확인되지 않은 항목: 알약 모양, 알약 색상
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1정220 mg| · 성분명: 플로로글루시놀수화물| · 분량: 80| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통
- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증
- 부인과의 경련성 통증
- 임신중 수축의 보조치료
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.
○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
□ 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 부작용
1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
4. 상호작용
이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
기밀용기, 차광보존
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
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정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 미제공
현재 확인되지 않은 항목: 알약 모양, 알약 색상
정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-30T00:58:11.068Z