기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 피알탑플라스타(피록시캄)
- 업체명
- 대화제약(주)
- 품목기준코드
- 202007234
- 전문/일반
- 일반의약품
- 허가일
- 20201022
- 저장방법
- 차광기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 30 개월
- 포장단위
- 10매/포
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1매1.3그램| · 성분명: 피록시캄| · 분량: 14| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
퇴행성관절염(골관절염), 건초염(힘줄윤활막염), 근육통, 골관절통, 외상후 동통(통증) 및 골절 치유후의 동통(통증)
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
환부(질환부위)에 1일마다 1매씩 부착한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 (중증 천식발작을 일으킬 수 있다.)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염 및 맥관부종을 일으킨 환자
4) 임신기간 6개월 이상인 임부: 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
5) 14세 이하의 소아
2. 다음과 같은 경우 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 기관지 천식 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다.)
2) 과민증의 병력이 있는 환자
3) 항응고제를 투여 받고 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 위장관 궤양, 출혈 또는 천공의 병력이 있는 환자
6) 소화성궤양의 병력이 있는 환자
7) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
8) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
9) 임부 또는 수유부
10) 고령자
3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 쇽: 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 증상이 나타날 경우에는 즉시 투 여를 중지하고 적절한 조치를 한다.
2) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘, 껍질), 습진·피부 염, 접촉피부염, 홍반(붉은 반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심 할 경우에는 사용을 중지한다.
3) 장기간 또는 과량투여시 전신이상반응으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신 증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.
4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항
1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
2) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관 찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 이상반응 발현에 유의한다.
4) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부((출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸 의 변화), 화상, 상처)), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
6) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
차광기밀용기, 실온(1℃ ~ 30℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)
- 케토라신정(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케토란주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케롤민정(케토롤락트로메타민)(수출용)(수출명:①Ketorolac-Asteria Tab. ②Kerolmin Tab.) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케롤민정20밀리그람(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케롤민주(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 유니온케토롤락트로메타민주(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케톨민주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케라신주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 트롤락주(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응
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고령자·노인 복용 주의 (노인주의)
- 피록시캄
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-29T16:03:16.796Z