기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 지엘이부톡크림5%(이부프로펜피코놀)
- 업체명
- 지엘파마(주)
- 품목기준코드
- 202007099
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20201016
- 저장방법
- 기밀용기, 차광실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 튜브 - 10그램/튜브
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1그램| · 성분명: 이부프로펜피코놀| · 분량: 50.0| · 단위: 밀리그램| · 규격: JP|성분정보 : |비고 :
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
1. 급성습진, 접촉성피부염, 아토피피부염, 만성습진, 주사성피부염, 입주위피부염
1일 2~3회 적당량을 환부에 바른다.
2. 대상포진
1일 1~2회 적당량을 환부에 바른다.
3. 여드름
1일 2~3회, 비누 등으로 세안 후 적당량을 환부에 바른다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자(부위)에는 사용하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 눈, 눈 주위
2. 이상반응
크림사용 5,220예 중 126예(2.41%)에서 부작용이 나타났었다. 보고된 주요 부작용은 크림 전제적으로 발진(0.87%), 자극감(0.68%), 가려움(0.35%) 등 모두 접촉성 피부염 그밖에 국소피부증상이었다.
다음과 같은 증상이 나타난 경우에는 사용을 중지한다.
1) 접촉성 피부염(3%미만): 발진, 부종, 자극감, 가려움, 수포, 미란, 열감, 인선(각질)등
2) 그밖에 피부증상(0.1%미만): 증상의 악화, 농포, 피부 당김, 피부건조
3. 일반적 주의
1) 외용으로만 사용하고 안과용으로서 각막, 결막에 사용하지 말 것
2) 여드름에 사용할 경우 비누로 세안 후 사용하도록 하며, 농포가 많은 심한 증례에 대해서는 기타 적절한 치료를 하는 것이 바람직하다.
4. 임부 및 고령자에 대한 투여
1) 다른 비스테로이드성 소염진통제의 외피용제를 임신후기의 여성에서 사용시, 태아동맥관 수축이 일어났다는 보고가 있다.
2) 일반적으로 고령자에서는 생리활성기능이 저하되어 있으므로 주의할 것
3) 임신 1기와 2기에는 꼭 필요하지 않는 이상 사용하지 않도록 한다. 사용할 경우 가능한 최저용량으로 최단기간 투여한다. 임신 3기에 이 약을 사용할 경우 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
5. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 가능한 한 서늘한 곳에 마개를 닫아 보관한다.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
4) 사용기한을 넘긴 제품은 사용하지 않는다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
기밀용기, 차광실온(1~30℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
임산부 금기 (임부금기)
- 이부프로펜피코놀 — - 임신 3기에 사용 시 출산 지연, 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 발생 가능
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-29T16:03:16.796Z