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헥사심프리필드시린지주(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오, 헤모필루스 인플루엔자 비형-파상풍톡소이드 단백 접합, B형간염(유전자재조합) 혼합 백신)

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품목기준코드202002632
허가일20200414
저장방법동결을 피하여 2~8 ℃에서 차광하여 냉장보관
유효기간제조일로부터 48 개월

기본 정보

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제품명
헥사심프리필드시린지주(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오, 헤모필루스 인플루엔자 비형-파상풍톡소이드 단백 접합, B형간염(유전자재조합) 혼합 백신)
업체명
(주)사노피-아벤티스코리아
품목기준코드
202002632
전문/일반
전문의약품
허가일
20200414
저장방법
동결을 피하여 2~8 ℃에서 차광하여 냉장보관
유효기간
제조일로부터 48 개월
포장단위
1프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5mL)],10프리필드시린지/상자[프리필드시린지(0.5mL)]

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주성분

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총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 디프테리아톡소이드(균주명:1514-N-3S주)| · 분량: 20| · 단위: 아이.유| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 신뢰한계 하한값(P = 0.95); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주)| · 분량: 40| · 단위: 아이.유| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 신뢰한계 하한값(P = 0.95); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명…

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총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 디프테리아톡소이드(균주명:1514-N-3S주)| · 분량: 20| · 단위: 아이.유| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 신뢰한계 하한값(P = 0.95); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 파상풍톡소이드(균주명:1472-C주)| · 분량: 40| · 단위: 아이.유| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 신뢰한계 하한값(P = 0.95); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 백일해톡소이드(균주명:1591주)| · 분량: 25| · 단위: 마이크로그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 백일해항원; · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 필라멘트헤마글루티닌(균주명:1591주)| · 분량: 25| · 단위: 마이크로그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 백일해항원; · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 불활화폴리오바이러스제1형(바이러스주명:Mahoney주)| · 분량: 40| · 단위: 항원 · 단위: | · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : · 단위: (D 항원); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 불활화폴리오바이러스제2형(바이러스주명:MEF-1주)| · 분량: 8| · 단위: 항원 · 단위: | · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : · 단위: (D 항원); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 불활화폴리오바이러스제3형(바이러스주명:Saukett주)| · 분량: 32| · 단위: 항원 · 단위: | · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : · 단위: (D 항원); · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 정제B형간염표면항원단백(유전자재조합)| · 분량: 10| · 단위: 마이크로그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 숙주: Hansenula polymorpha RB11, 벡터: pFPMT121; · 총량: 1프리필드시린지0.5 mL| · 성분명: 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)]| · 분량: 12| · 단위: 마이크로그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 : 파상풍단백질: 22~36µg

허가사항 상세정보

식약처 효능·효과, 용법·용량, 사용상의 주의사항을 확인하는 중입니다.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

동결을 피하여 2~8 ℃에서 차광하여 냉장보관

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

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정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-29T15:55:22.629Z