기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 베티원정16 mg(베타히스틴염산염)
- 업체명
- 하나제약(주)
- 품목기준코드
- 201902870
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20190503
- 저장방법
- 차광 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 30정/병, 300정/병
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형하양 · 원형 · 나정
표시앞면 LHN / 뒷면 분할선
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1정200 mg| · 성분명: 베타히스틴염산염| · 분량: 16| · 단위: 밀리그램| · 규격: BP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
메니에르병에 의한 어지러움, 이명, 청력 소실
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
성인 : 초기 용량으로 1회 베타히스틴염산염으로서 16 mg, 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다. 유지 용량으로 보통 1일 베타히스틴염산염으로서 24 ~ 48 mg을 투여한다
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 부신종양 환자
2) 크롬친화세포종 환자
3) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 또는 활동성 소화성 궤양 환자
2) 천식 환자
3) 항히스타민제를 투여중인 환자
3. 이상반응
1) 소화기계: 소화불량 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 설사, 식욕부진, 복부팽만감 드물게 구역, 구토, 위통 등이 보고되었다.
2) 기타 : 두통, 가려움증, 피부발진 등이 나타날 수 있다. 베타히스틴메실산염을 복용한 환자에서는 두드러기, 심계항진, 흥분감, 흉통, 발한, 일시적인 홍반성 발진 등이 보고되었다.
4. 상호작용
항히스타민제와 병용시 이 약의 작용을 감소시킨다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
5. 임부에 대한 투여
임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).
7. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 감소하는 등 주의한다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여가 드물게 보고되었다. 2명의 환자가 베타히스틴염산염으로서 200 mg 이상의 용량에서 일시적인 경등도 내지 중등도의 증상(구강건조증, 복통, 졸림, 구역)을 경험하였다. 베타히스틴염산염으로서 728 mg을 복용한 경우 경련이 보고되었다. 모든 경우 과량투여시의 증상은 완전히 회복되었다.
과량투여시의 처치는 일반적인 보조 처치를 실시해야 한다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 햇볕 및 습도를 피하여 보관한다.
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
차광 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
현재 품목에서 확인 가능한 데이터 범위를 보여줍니다.
e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 정상
이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.
정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z