기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 엘도프로캡슐(에르도스테인)
- 업체명
- 영진약품(주)
- 품목기준코드
- 201805194
- 전문/일반
- 일반의약품
- 허가일
- 20181220
- 저장방법
- 기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 30캡슐/병, 300캡슐/병
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형초록 · 초록 · 장방형 · 경질캡슐제, 산제
표시앞면 YJP ELP
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1캡슐(395 mg)중| · 성분명: 에르도스테인| · 분량: 300| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
급ㆍ만성호흡기질환에서의점액용해및거담
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
성인:에르도스테인으로서1회300mg을1일2~3회경구투여한다.(먹는다,복용한다)
급성호흡기질환에투여시연속으로10일이상투여하지않는다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응이있는환자
2)간경변환자와시스타티오닌합성효소(cystathionine-synthase)결핍환자(이약의대사물이메티오닌대
사를방해할수있다.)
3)소화성궤양환자
4)중증(심한증상)의신장(콩팥)장애(크레아티닌청소율이<25mL/min)환자
5)중증(심한증상)의간장애환자
2.다음환자에는신중히투여할것.
경증(경증상,가벼운증상)및중등도간장애환자(이약으로인한이상반응의증가는관찰되지않았으나이
약으로서1일300mg을초과해서는안된다.)
3.이상반응
1)사용량보다과량투여(1일1200mg이상)시발한(땀이남),어지러움,홍조가 나타났다.
2)신경계:두통
3)호흡기계:감기,호흡곤란
4)소화기계:미각이상,구역,구토,설사,상복부통,복통(배아픔),속쓰림
5)피부:두드러기,홍반(붉은반점),습진
6)국내시판후조사결과(조사증례수:캡슐제3,303명,시럽제791명)보고된이상반응은다음과같으며,
이약과의관련여부는확실하지않다.:피로,소화불량,복통(배아픔),위장장애,설사,구토,두통,신물이올
라옴,결절홍반,심계항진(두근거림),얼굴부종(부기),전신부종(부기),가려움,무력감,몽롱함,발진
4.상호작용
거담제(가래약)는기침약과병용(함께복용(사용))투여시기침완화에의한기관지내가래배출곤란으로기
관지감염의위험을높일수있고기관지연축(뒤당김,수축)을야기할수있으므로특히주의한다.
5.임부및수유부에대한투여
동물실험에서수태,태자의배자발육과또는산후발육에대해서어떤직ㆍ간접적유독성은발견되지않았으
나임신중또는수유중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이
있는여성,수유부에는투여하지않는것이바람직하다.
6.보관및취급상의주의사항
1)어린이의손이닿지않는곳에보관한다.
2)다른용기에바꾸어넣는것은사고원인이되거나품질유지면에서바람직하지않으므로이를주의한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
기밀용기, 실온보관 (1-30℃)
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 정상
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z