기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 사메주(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염)
- 업체명
- 대한뉴팜(주)
- 품목기준코드
- 201708453
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20171220
- 저장방법
- 밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 5바이알/상자[312mg/바이알]
정보 제공 상태
현재 품목에서 확인 가능한 데이터 범위를 보여줍니다.
e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1바이알(312 mg) 중-주제| · 성분명: S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염| · 분량: 192| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 100 mg|비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
우울증
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 100~200mg, 1일 2회 15~20일간 정맥 또는 근육주사 한다.
이 약은 사용할 때 첨부된 용제에 용해하여 사용한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 이약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
2) 정신분열증 환자
3) 양극성장애 환자
4) 소아
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
6) 호모시스틴뇨, 고호모시스틴혈증 환자
2. 이상반응
1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.
3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.
5) 투여부위 : 정맥주사 시 일시적인 자극증상, 드물게 국소발진, 정맥염이 나타날 수 있다
3. 일반적 주의
25세 미만에서 항우울제를 투여 받은 경우 위약에 비해 자살행동의 위험이 증가하는 것으로 나타났다. 65세 이상에서의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 정맥주사 시 천천히 주사한다.
2) 정맥주사 시 칼슘염 화합물과 배합금기이다(pH를 8이상으로 상승시킬 수 있다).
6. 보관 및 취급상의 주의사항
수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
밀봉용기, 냉장(2~8℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
현재 품목에서 확인 가능한 데이터 범위를 보여줍니다.
e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.
정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z