기본 정보
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- 제품명
- 디페낙겔1%(디클로페낙디에틸암모늄)
- 업체명
- 태극제약(주)
- 품목기준코드
- 201501386
- 전문/일반
- 일반의약품
- 허가일
- 20150316
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 50그램/튜브
정보 제공 상태
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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1그램-내수용| · 성분명: 디클로페낙디에틸암모늄| · 분량: 11.6| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : 디클로페낙나트륨으로서 10.0 mg|비고 : ; · 총량: 1그램-수출용| · 성분명: 디클로페낙디에틸아민| · 분량: 11.6| · 단위: 밀리그램| · 규격: BP|성분정보 : 디클로페낙나트륨으로서 10.0 mg|비고 :
효능·효과
식약처 e약은요 기준 정보입니다.
이 약은 건, 인대, 근육 및 관절의 외상성 염증(삠, 타박상 등), 연조직 류마티스의 국소형(건초염, 어깨손증후군, 점액낭염, 관절주위염 등), 류마티스 질환의 국소형(말초관절 및 척추의 골관절증 등)의 진통·소염에 사용합니다.
복용법
복용 전 용법과 용량을 먼저 확인하세요.
12세 이상의 성인 및 청소년은 통증 부위의 면적에 따라 2~4 g을 1일 3~4회 환부에 바르고 가볍게 문지릅니다.
복용 중 주의사항
이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식발작, 두드러기 또는 급성비염과 같은 과민증 환자 또는 경험자, 12세 이하의 소아, 임부 및 수유부는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 기관지 천식, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 마십시오. 밀봉붕대법으로 사용하지 마십시오. 사용 후에는 손을 깨끗이 씻으십시오.(손가락 관절에 사용하는 경우 제외)
함께 복용할 때 확인할 내용
지혈을 방해하는 약물(예: 와파린), 항혈소판제(예: 아스피린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI)와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이상반응·부작용 관련 안내
매우 드물게 과민반응, 혈관신경성 부종, 천식, 탈락성 피부염, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 때때로 발진, 습진, 홍반 및 피부염(접촉성피부염 포함), 드물게 수포성 피부염, 매우 드물게 광과민반응, 농포성 발진, 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
실온에서 보관하십시오.
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)
- 케토라신정(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케토란주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케롤민정(케토롤락트로메타민)(수출용)(수출명:①Ketorolac-Asteria Tab. ②Kerolmin Tab.) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케톨락주(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케롤민정20밀리그람(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케롤민주(케토롤락트로메타민)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 유니온케토롤락트로메타민주(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케톨민주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케토라신정(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케토란주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
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고령자·노인 복용 주의 (노인주의)
- 디클로페낙
임산부 금기 (임부금기)
- 디클로페낙 — "(경구, 주사)임부에 대한 안전성 미확립.임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄, 태아 순환지속증 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용, 점안제)임신 3기에 투여시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연 유발 가능 (구강용 스프레이제, 구강용 액제)
정보 제공 상태
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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요), 의약품 낱알식별 정보, 의약품 제품 허가정보를 품목기준코드로 결합하고, DUR 안전사용 정보는 품목별 온디맨드 캐시 방식으로 제공합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z