기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 엘카르주(L-카르니틴)
- 업체명
- (주)휴온스
- 품목기준코드
- 201309942
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20131029
- 저장방법
- 차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 내수용 - 5밀리리터/앰플[5mL X 10앰플],수출용 - 5밀리리터/앰플[5mL X 10앰플],수출용 - 5밀리리터/앰플[5mL X 25앰플]
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1 mL 중| · 성분명: L-카르니틴| · 분량: 0.2| · 단위: 그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2∼3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료
초기에는 10∼20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2∼3분에 걸쳐 정맥주사한다.
단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시
유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자
사용시에는 각별히 주의할 것
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
3. 이상반응
일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.
<인체에서 인과성에 관계없이 5% 이상 빈도를 보이는 이상반응>
수치는 %를 의미함
위약 (n=63)
엘카르니틴 10mg(n=34)
엘카르니틴 20mg(n=62)
엘카르니틴 40mg(n=34)
엘카르니틴 10,20,40mg(n=130)
<전신> 복통 우발적상해 알러지 반응 천식 요통 흉통 열 독감증후군 두통 감염 주사부위 반응 통증
17 10 5 8 10 14 5 40 16 17 59 49
21 12 6 9 9 6 6 15 12 15 38 21
5 8 8 8 15 5 27 37 10 27 32
6 12 12 6 12 12 29 3 24 38 35
9 10 2 9 8 12 7 25 22 15 33 30
<심혈관계> 부정맥 심실세동 심혈관계 질환 비정상적심전도 출혈 고혈압 저혈압 심계항진 빈맥 혈액질환
5 6 6 14 19 5 2
3 3 2 9 18 15 3 6
2 5 2 21 19 8 5 2
3 6 6 6 3 21 3 9 6
2 2 5 2 4 20 14 6 2
<소화기계> 식욕부진 변비 설사 소화불량 위장관 질환 혈변 구역 위장 무기력 구토
3 6 19 10 2 3 10 5 16
3 3 9 9 3 6 9 9
5 3 10 6 16
6 3 35 6 21
5 3 16 5 2 2 2 15
<내분비계> 부갑상선 질환
2
6
2
6
4
<혈액 및 림프계> 빈혈
3
3
5
12
6
<대사성/영양성> 고칼슐혈증 고칼륨혈증 과혈량증 말초부종 체중감소 체중증가
3 6 17 3 3
15 6 3 6 3 3
8 6 3 5 8
6 6 12 3 3 6
9 6 5 5 5 2
<근육-골격계> 다리경련 근육통
13 6
8
4
<신경계> 불안 우울 어지러움 약물의존 긴장항진 불면 감각이상 현훈
5 3 11 2 5 6 3
6 18 6 3 3 3 6
2 5 10 6 3
6 15 12
1 5 13 2 1 4 5 2
위약 (n=63)
엘카르니틴 10mg(n=34)
엘카르니틴 20mg(n=62)
엘카르니틴 40mg(n=34)
엘카르니틴 10,20,40mg(n=130)
<호흡계> 기관기염 기침 증가 호흡곤란 인두염 호흡계 질환 비염 부비강염
16 19 33 5 10 5
3 24 6
5 10 11 27 11 2
3 18 3 15 6 3
3 9 7 23 9 2
<피부계> 소양증 발진
13 3
8 5
3 3
5 3
<특별감각계> 약시 안질환 미각이상
2 3
6
6 3 2
9
3 3 3
<비뇨기계> 비뇨기 감염 신부전
6 5
3 6
3 6
6
2 6
경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.
경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.
4. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z