기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 에코덤합텐항원류
- 업체명
- 주식회사에코덤
- 품목기준코드
- 201206202
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20120720
- 저장방법
- 기밀용기, 냉암소 제조일로부터 30개월, 치메로살에 대한 개별항원은 제조일로부터 24개월, "메칠이소치아졸리논/메칠이소클로로치아졸리논, 포름알데히드"에 대한 개별항원은 제조일로부터 12개월
- 유효기간
- 별첨
- 포장단위
- 5mL/Syringe
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: standard patch test product-항원시리즈| · 성분명: 알러젠추출물| · 분량: %| · 단위: 질량백분율| · 규격: 별규|성분정보 : 개별항원별 0.1-30%범위함유|비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
알레르기성 접촉성피부질환의 알레르겐의 확인
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
반드시 의사 이외의 사용은 금함.
팻치테스트용 프라스터(알루미늄쳄버-FINN CHAMBER 또는 IQ쳄버)를 취하여 본품을 쳄버에 넣기 전에 쳄버가 위로 향하게 한다.
본품이 연고일 때는 연고 적량(쳄버의 종류에 따라 15-30 마이크로리터)을 취하여 쳄버에 넣는다. 이 양은 대략 쳄버의 반을 채울 수 있는 양에 해당한다.
본품이 액체일 때는 쳄버용 필터페이퍼 디스크를 적실 수 있는 량의 본품을 취하던가 또는 본품 15-25 마이크로리터를 피펫으로 취하여 쳄버용 필터페이퍼 디스크에 적하하고 이 필터페이퍼 디스크를 쳄버에 넣는다.
본품을 넣은 쳄버용 프라스터를 환자의 건강한 등(척추를 피한 견갑간부)이나 팔의 위쪽(상지굴측)에 48시간 동안 피부에 첩포 한 후 플라스터를 피부에서 떼어 내고서부터 20분 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 또한 24시간 후에 나타나는 피부반응을 기록한다. 어떤 의사들은 4일, 5일 또는 7일후에 나타나는 피부반응을 기록하기도 한다.
시험결과의 판정은 다음과 같다.
- 반응 없음
· 의심스러운 반응
+ 약한 반응, 경미한 홍반
++ 강한 반응, 홍반, 구진, 부종
+++ 아주 강한 반응, 홍반, 구진, 수포, 부종
IR(Irritant Reaction) 자격반응
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
기밀용기, 냉암소 제조일로부터 30개월, 치메로살에 대한 개별항원은 제조일로부터 24개월, "메칠이소치아졸리논/메칠이소클로로치아졸리논, 포름알데히드"에 대한 개별항원은 제조일로부터 12개월
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z