기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 우레아13C브래스테스트키트(13C요소50 mg)
- 업체명
- 세정엠아이(주)
- 품목기준코드
- 201110672
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20111208
- 저장방법
- 밀폐용기, 실온보관(15~30℃)
- 유효기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 1키트/box
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1회 용량(3.3g) 중| · 성분명: 13C-요소| · 분량: 50| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
헬리코박터 파이로리의 감염 진단
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
1) 동봉된 튜브에 4초간 평상시의 호흡으로 날숨을 불어 넣고 즉시 마개를 한다.
2) 1분 동안 분말이 든 용기에 물 75 ml를 가하여 잘 녹인 후 용액을 완전히 마신다.
3) 30분 동안 조용히 앉아 있는다.
4) 채취한 검체를 질량분석기로 측정한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1) 다음 환자에게는 투여하지 말 것
가) 임산부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
나) 이 약의 성분에 대한 과민반응의 기왕력이 있었던 자
다) 말기의 만성폐색성폐질환(COPD) 환자
2) 일반적인 주의
가) 다음의 약제들은 시험결과를 방해할 수 있으므로, 이 약을 투여하기 2~4주전에 투여되어서는 안 된다.
ㆍ Proton Pump 저해제 (H + , K + -ATPase 저해제) : 2주전
ㆍ 히스타민 H 2 수용체 길항제 : 2주전
ㆍ 항생제 : 4주전
ㆍ 비스무스 제제 : 2주전
나) 같은 날 바륨검사를 병행하는 경우, 바륨검사보다 이 약의 투여를 먼저 시행한다.
다) 이 약과 동일한 원리로 헬리코박터 파이로리 (H. pylori) 감염을 진단하는 약물을 동시에 사용하지 않는다.
3) 적용상의 주의
가) 날숨 채취 시 깊은 호흡은 피하고 평상시 호흡하듯이 숨을 내쉰다.
나) 검사 진행 동안 조용히 안정을 취한다.
다) 환자는 호흡검사를 시행하기 전 최소한 4시간이상 공복 상태를 유지한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
밀폐용기, 실온보관(15~30℃)
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.
정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z