기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 힐론주(히알루론산나트륨)
- 업체명
- (주)메디팁
- 품목기준코드
- 200709352
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 20070809
- 저장방법
- 차광저장, 2~8℃에서 얼지 않도록 보관, 밀봉용기
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 제조원 포장단위 - 0.85밀리리터/실린더
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1 mL| · 성분명: 히알루론산나트륨| · 분량: 10| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
백내장수술(수정체이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
1) 눈 : 때때로 안압상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍채 신생혈관, 홍채 후 궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상 기능 장애등이 나타날 수 있다.
2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.
3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.
3. 일반적 주의
1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.
2) 가능한 한 수술 후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.
3) 초음파유화흡입술을 하기 전에 흡입관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.
4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구등을 세척해서는 안된다.
4. 상호작용
히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.
5. 적용상의 주의
1) 투여경로 : 안과용으로 용법, 용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.
2) 투여시
① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.
② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제 4급 암모늄 및 클로르헤시딕에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.
③ 개봉후에 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.
④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍채 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.
⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.
⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입하지 않도록 한다. (수술후 안압 상승의 원인이 될 수 있다)
6. 저장상의 유의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 (습기가 적은)서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
차광저장, 2~8℃에서 얼지 않도록 보관, 밀봉용기
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z