기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 에폴민카타플라스마(디클로페낙에폴아민)
- 업체명
- 대화제약(주)
- 품목기준코드
- 200600735
- 전문/일반
- 일반의약품
- 허가일
- 20060113
- 저장방법
- 밀폐용기, 실온 (1~30℃) 보관
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 5매/포,7매/포
정보 제공 상태
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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1매11.7그램| · 성분명: 디클로페낙에폴아민| · 분량: 150.4| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : 디클로페낙으로써 108.33 mg|비고 :
효능·효과
식약처 e약은요 기준 정보입니다.
이 약은 상완골 상과염(테니스엘보우 등), 타박상 및 삠(염좌)과 같은 외상성 염증의 진통∙소염에 사용합니다.
복용법
복용 전 용법과 용량을 먼저 확인하세요.
성인 및 16세 이상의 소아는 다음과 같이 사용합니다. 상완골 상과염에는 1회 1매씩, 1일 2회(아침, 저녁) 환부에 부착하십시오. 최대 14일 이내로 사용하십시오. 타박상 및 삠(염좌)에는 1회 1매씩, 1일 1회 환부에 부착하십시오. 최대 3일 이내로 사용하십시오. 증상에 따라 가능한 단기간으로 사용하십시오.
복용 중 주의사항
임신 1기 및 2기, 임신 5개월이 경과한 임부, 수유부, 만 16세 미만의 소아, 이 약에 과민증 환자 또는 경험자, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 과민반응, 천식 환자 또는 경험자, 소화궤양환자, 관상동맥우회술 수술 환자는 이 약을 사용하지 마십시오. 이 약을 사용하기 전에 감염을 동반한 염증 및 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우, 임부(임신 3기), 임신이 어렵거나 불임검사를 받고 있는 여성, 고령자, 기관지 천식, 고혈압, 부종 환자, 프로필렌글리콜 과민증 환자 또는 경험자는 의사 또는 약사와 상의하십시오. 권장기간 동안 사용한 후에도 증상이 개선되지 않는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 눈 및 점막, 피부표면의 손상(짓무름, 습진, 피부염증, 화상, 상처 등) 부위, 병변이 있는 피부에는 사용하지 마십시오. 밀봉붕대법으로 사용하지 마십시오. 비스테로이드소염진통제 투여 후 졸림 또는 중추신경계 장애 경험자는 운전 또는 기계 조작을 삼가십시오. (다만, 국소 적용제제의 경우 이러한 장애를 일으킬 가능성은 적습니다.)
함께 복용할 때 확인할 내용
이 약을 사용하는 동안 디클로페낙 제제 혹은 비스테로이드 소염제(항염증제)를 국소적으로 적용하거나 복용하지 마십시오. 루프 이뇨제(푸로세미드 등), 티아자이드계 이뇨제, 지혈을 방해하는 약물(와파린 등), 항혈소판제(아스피린 등), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 및 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제를 투여하는 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이상반응·부작용 관련 안내
가려움, 붉음, 홍반, 발진, 적용부위 반응, 알레르기피부염 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 드물게 아낙필락시스양 증상(두드러기, 호흡곤란 등) 등이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오. 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사와 같은 중대한 피부 이상반응, 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함하는 중대한 위장관계 이상반응이 나타나는 경우 사용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
실온에서 보관하십시오. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오. 개봉 후 3개월 이내에 사용하십시오.
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)
- 케라신주(케토롤락트로메타민) — 중증의 위장관계 이상반응
- 트롤락주(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케로라주(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응
- 타벨주(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케토락주(케토롤락트로메타민염)(수출용) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케토신주사(케토롤락트로메타민염)(수출명:뉴케토신주사,NEWKETOCININJ) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케로민주사(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응
- 케트로주사(케토롤락트로메타민염)(수출명:HUDORAC Inj., NEWHUDORAC Inj.,CBI antigrain Injection, Huons Ketrolac tromethamine Inj.) — 중증의 위장관계 이상반응
- 키톨락점안액0.5%(케토롤락트로메타민염) — 중증의 위장관계 이상반응
- 대한케토롤락트로메타민주 — 중증의 위장관계 이상반응
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고령자·노인 복용 주의 (노인주의)
- 디클로페낙
임산부 금기 (임부금기)
- 디클로페낙 — "(경구, 주사)임부에 대한 안전성 미확립.임신말기에 투여시 태아의 동맥관조기폐쇄, 태아 순환지속증 가능성. 동물실험에서 난산발생 증가, 분만지연, 태자 생존율 감소 보고. 임신 약 20주 이후 비스테로이드성 소염제의 사용은 태아의 신기능 이상을 일으켜 양수 과소증 유발가능 및 경우에 따라 신생아 신장애 발생 가능(외용, 점안제)임신 3기에 투여시 태아에서 심폐독성 및 신장 독성, 산모와 신생아의 출혈 연장 및 산모 분만 지연 유발 가능 (구강용 스프레이제, 구강용 액제)
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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요), 의약품 낱알식별 정보, 의약품 제품 허가정보를 품목기준코드로 결합하고, DUR 안전사용 정보는 품목별 온디맨드 캐시 방식으로 제공합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z