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포티텐점안액(케토티펜푸마르산염)

한림제약(주)의 의약품 정보입니다. 효능·복용법·주의사항·낱알식별을 한 화면에서 확인하세요.

품목기준코드200302303
허가일20030325
저장방법기밀용기,상온보관(15~25℃)
유효기간제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
포티텐점안액(케토티펜푸마르산염)
업체명
한림제약(주)
품목기준코드
200302303
전문/일반
일반의약품
허가일
20030325
저장방법
기밀용기,상온보관(15~25℃)
유효기간
제조일로부터 24 개월,제조일로부터 36 개월
포장단위
내수용 - 15밀리리터/병,수출용 - 5밀리리터/병

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 이 약 1 mL 중| · 성분명: 케토티펜푸마르산염| · 분량: 0.69| · 단위: 밀리그램| · 규격: JP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

알러지성 결막염

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

성인: 1회1적, 1일 2-4회 또는 상태에 따라 적절히 점안한다 유.소아: 의사의 처방에 따른다.

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자 2) 1세 미만의 소아 2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말 것. 점안액과의 상호작용에 대해서는 알려진 바 없으나, 케토티펜푸마르산염을 경구투여시 1) 중추신경저하제, 항히스타민, 알코올의 작용을 강화시킬 수 있으며 2) 경구 다이어트약과 병용은 혈소판의 가역적인 저하를 유발할 수 있다. 3. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것 1) 점안 후 시야가 흐려지는 것을 경험한 사람은 시야가 뚜렷해질 때까지 운전이나 기계조작을 해서는 안된다. 2) 드물게 졸리움이나 진정작용이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작에 적절한 주의가 필요하다. 4. 다음과 같은 사람은 이약을 사용하기 전에 반드시 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 탈감작요법 등 알레르기의 치료를 받고있는 사람 3) 약물 등에 의해 알레르기 증상을 일으킨 적이 있는 사람 4) 가려움을 동반한 눈의 통증 5) 알레르기에 의한 증상인지는 분명하지 않은 사람 6) 임부 또는 수유부 5. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 눈의 충혈, 자극감, 가려움이 지속되거나, 안검염(눈꺼풀염), 안검(눈꺼풀)피부염이 생기는 경우 2) 눈의 흐림이 개선되지 않는 경우 3) 증상이 악화되거나 1주 이상 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우 6. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항 1) 이 약 투여로 일시적인 작열감(화끈감)이 가끔 나타날 수 있고, 충혈, 부종(부기), 가려움증과 같은 국소자극이 나타날 수 있다. 2) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것 3) 이 약은 점안용으로만 사용할 것 4) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹에 닿으면 눈곱이나 곰팡이 등에 의해 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것 5) 오염을 방지하기 위해 될 수 있는 한 공동으로 사용하지 말 것 6) 이 약을 다른 점안제와 함께 사용할 경우에는 적어도 5분 이상 시간차를 두고 투여 할 것 7) 부주의로 하여 이 약 1병(5ml)을 구강으로 투여하였다 해도 케토티펜푸마르산염의 섭취량은 1일 경구 투여권장량보다 현저히 적으므로 과량투여의 염려는 없다. 8) 이 약에 보존제로 함유된 벤잘코늄염화물이 렌즈에 흡착될 수 있으므로 소프트 렌즈를 착용한 상태에서는 사용하지 않아야 하며, 이 약의 투여 후 적어도 15분이 경과한 후 렌즈를 착용할 것 7. 저장상의 주의사항 1) 15~25℃에 보관하고, 개봉 후 4주가 지나면 사용하지 말 것 2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 3) 의약품을 원래의 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못 사용)에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

기밀용기,상온보관(15~25℃)

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

임산부 금기 (임부금기)

  • 케토티펜 — 임부에 대한 안전성 미확립

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z