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비에스에스액플라스틱백타입

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품목기준코드199806658
허가일19980409
저장방법과열을 피하여 실온보관(8-27℃), 밀봉용기
유효기간제조일로부터 24 개월

기본 정보

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제품명
비에스에스액플라스틱백타입
업체명
한국알콘(주)
품목기준코드
199806658
전문/일반
전문의약품
허가일
19980409
저장방법
과열을 피하여 실온보관(8-27℃), 밀봉용기
유효기간
제조일로부터 24 개월
포장단위
500밀리리터/백

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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주성분

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총량: 100 mL 중| · 성분명: 아세트산나트륨수화물| · 분량: 390| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 100 mL 중| · 성분명: 염화마그네슘수화물| · 분량: 30| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 100 mL 중| · 성분명: 염화칼슘수화물| · 분량: 48| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 100 mL 중| · 성분명: 염화칼륨| · 분량: 75| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 100 mL 중| · 성분명: 염화나트륨| · 분량: 640| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 : ; · 총량: 100 mL 중| · 성분명: 시트르산나트륨수화물| · 분량: 170| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

최대 60분내의 안과영역 수술시 관류액

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

이 제제는 수술 종류에 따라 정해진 용법에 의해 사용해야 한다.

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 다음의 환자에는 주의하여 투여한다. 당뇨병 환자 또는 각막 내피가 손상된 환자 (예: 낮은 세포 밀도 또는 유의한 내피 질환) 2. 이상반응 1) 각막 내피에 관류 또는 외상으로 인해 각막부종 또는 수포성각막증이 나타날 수 있다. 2) 각막부종, 각막기능부전 및 수술후 염증반응이 보고되었다. 3. 일반적 주의 1) 각막과 다른 안조직의 손상을 최소화시키기 위해 모든 외과 수술에서처럼 용법용량에 맞게 사용하여야 한다. 2) 이 약에는 천연 고무 라텍스가 들어 있지 않다. 그러나 이 약과 함께 사용되는 투여 세트에는 중증 알레르기 반응을 유발할 수 있는 천연 고무 라텍스가 들어 있다. 3) 이 약은 유리체 절제술을 받는 당뇨병 환자에서 수술 중 수정체의 변화가 관찰되었으므로 주의해서 사용해야 한다. 4) 이 약을 관류액으로 사용한 안과 수술 후에 각막 혼탁 또는 부종이 보고되었다. 모든 수술 절차와 마찬가지로, 각막 및 다른 안구 조직에 대한 외상을 최소화하기 위해 적절한 조치를 취해야 한다. 5) 이 약을 사용한 수술 후에 일시적으로 흐린 시야가 발생한다면, 환자는 운전이나 기계를 사용하기 전에 시야가 선명해질 때까지 반드시 기다려야 한다. 4. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 이 약을 가지고 임부에게 사용한 충분한 자료는 없다. 이 약의 생식독성을 평가하기 위한 비임상연구는 실시하지 않았다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 생식에 대한 영향은 예상되지 않는다. 2) 이 약이 모유로 분비되는지 여부에 대한 충분한 자료는 없다. 이 약의 모든 성분은 눈에 존재하는 성분이며, 이 약은 약리적 활성이 없어, 모유수유중인 신생아/유아에 대한 영향은 예상되지 않는다. 5. 적용상의 주의 1) 이 액은 안과수술시 관류용액으로만 사용하고 정맥내 주사용으로는 사용하지 않는다. 2) 포장단위별로 1명의 환자에게만 사용한다. 용기의 내용물을 1명이 넘는 환자에게 사용해서는 안 된다. 사용하지 않은 내용물은 버린다. 3) 이 액은 방부제를 포함하고 있지 않으므로 사용 후 다시 사용할 수 없다. 약액이 혼탁하거나 진공이 되어있지 않으면 사용하지 않는다. 4) 별도로 표시가 되어있지 않는 한, 다른 물질을 첨가하여 사용하면 안구내 조직에 손상을 일으킬 수 있으므로 주의한다. 5) 사용할 준비가 될 때까지 포장지로부터 유니트를 제거하지 않는다. 6) 포장지는 방수용이고, 안쪽 백은 용액을 무균상태로 유지시킨다. 포장지를 제거한 후, 안쪽 백을 꽉 눌러 누수되는 곳이 있는 지 몇 분간 검토한다. 만약 누수되는 곳이 발견되면 오염의 가능성이 있으므로 폐기한다.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

과열을 피하여 실온보관(8-27℃), 밀봉용기

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.

정보 제공 상태

현재 품목에서 확인 가능한 데이터 범위를 보여줍니다.

e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

이 제형에 필요한 주요 정보가 확인되었습니다.

정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z