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푸락스주(프리디놀메실산염)

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품목기준코드199702410
허가일19970527
저장방법차광밀봉용기, 실온(1℃-30℃)보관
유효기간제조일로부터 36 개월

기본 정보

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제품명
푸락스주(프리디놀메실산염)
업체명
하나제약(주)
품목기준코드
199702410
전문/일반
전문의약품
허가일
19970527
저장방법
차광밀봉용기, 실온(1℃-30℃)보관
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
1mL X 50앰플

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1 mL 중| · 성분명: 프리디놀메실산염| · 분량: 2| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

근골격계 질환에 수반하는 동통성 연축 : 요배통증 경견완 증후군 견관절 주위염 변형성 척추증

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 녹내장 환자(항콜린작용에 의해 안압을 상승시킬 수 있다. ) 3) 전립선비대에 의한 배뇨곤란 환자(항콜린작용에 의해 배뇨장애를 악화시킬 수있다. ) 4) 중증의 심질환 환자(증상이 악화될 수 있다. ) 5) 마비성 장폐색증 환자(증상이 악화될 수 있다. ) 6) 거대 결장증 환자 7) 급성 폐부종 환자 8) 빈맥환자 9) 중증의 동맥경화증 환자 10) 위장관부위협착 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 간 · 신장애 환자 4. 부작용 1) 과민증 : 발진, 두드러기, 드물게 아나필락시양 증상, 쇽유사증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 2) 정신신경계 : 때때로 어지러움, 비틀거림, 실신, 졸음, 불안, 환각, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 감량 또는 투여 중지 등 적절한 처치를 한다. 3) 골격근 : 드물게 근이완, 근무력증, 장시간 정좌불능 등이 나타날 수 있다. 4) 소화기계 : 구갈, 드물게 구역 ·구토 등이 나타날 수 있다. 5) 피부 . 한선분비감소, 홍반 6) 눈 : 시조절 장애, 협우각형녹내장이 나타날 수 있다. 5. 일반적 주의 졸음, 주의력 ·집중력 ·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계 조작을 하지 않도록 주의한다. 6. 상호작용 1) 다음 약물과의 병용 또는 음주에 의하여 상호작용이 증강될 수 있으므로 병용투여하지 않는 것이 바람직하나 부득이하게 투여하는 경우에는 감량하는 등 주의한다. : 페노치아진계 약물(클로르프로마진 등), 바르비탈계 약물 둥의 중추신경억제제, MAO 저해제 2) 다음 약물파좌 병응에 의해 이 약의 항콜린 작용이 증강될 수 있다. · 아만타딘, 퀴니딘 3) 도파민길항제(메토클로프라미드 등)와 병용시 위장관 작용을 상쇄시킨다 7. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 대한 안전정은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 이 약은 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 8. 소아에 대한 투여 유 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익정이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 9. 고령자에 대한 대한 투여 일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 10. 적용상의 주의 1) 이 약의 주사는 경구투여가 불가능한 경우에만 사용한다. 2) 정맥주사 (1) 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 섞어 사용하는 것이 바람직하나 부득이하게 단독 주사할 경우에는 주사속도를 가능한 느리게 한다. (2) 정맥주사는 환자를 옆으로 눕히고 투여한다.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

차광밀봉용기, 실온(1℃-30℃)보관

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

DUR 안전사용 정보를 확인하는 중입니다.

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z