기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 포인티캡슐50 mg(디아세레인)
- 업체명
- (주)메디카코리아
- 품목기준코드
- 199701392
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 19970328
- 저장방법
- 기밀용기
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 30캡슐/병, 500캡슐/병 30캡슐(10캡슐/PTP ⅹ 3)
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형노랑 · 노랑 · 장방형 · 경질캡슐제, 산제
표시앞면 MK P50
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1캡슐(320 mg) 중| · 성분명: 디아세레인| · 분량: 50| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
골(고관절, 슬관절)관절염(관절증, 퇴행성 관절질환)
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
성인 : 디아세레인으로서 1일 50∼100mg을 1∼2회 분할하여 식후 경구투여 한다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
묽은 변 또는 설사 경험이 있는 환자에게는 첫 2-4주간은 1일 1회 50mg이 초기 용량으로 권장되며, 그 후 1일 2회 50mg을 투여하는 것이 권장된다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 염증성 대장 질환 환자(궤양성 대장염, 크론병)
2) 장폐색 증후군 환자
3) 원인불명의 복통 환자
4) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 Rhein계(안트라퀴논 배당체) 약물에 과민반응 환자
5) 간질환을 가지고 있거나 경력이 있는 환자
6) 15세 미만의 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 소장, 결장 질환의 병력이 있는 환자(이 약은 안트라퀴논류이므로 투여하지 않거나 또는 신중히 투여한다.)
2) 임부 및 수유부
3) 65세 이상의 고령자(용량 감소가 필요하다.)
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 이상반응
1) 소화기계 : 설사, 묽은 변, 복통, 장기투여 시 위장장애(출혈, 궤양 및 천공), 드물게 직장 점막의 색소 침착이 나타날 수 있다. 설사는 일부의 경우 탈수 및 체액과 전해질 불균형 발생을 가져온다.
2) 피부 : 가려움, 발진, 습진 등이 흔하게 나타날 수 있다.
3) 간담도계 장애: 혈청 내 간효소의 상승이 흔하지 않게 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 장기 연용할 경우 의사의 지시에 따른다.
2) 설사: 디아세레인 투여는 때때로 설사를 일으킬 수 있으며, 이는 탈수와 저칼륨혈증으로 이어질 수 있다. 설사가 발생할 경우 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다. 완화제와의 병용투여는 피해야 한다.
3) 간독성: 간손상의 징후는 관찰되어야 하며, 간손상과 관련된 다른 의약품 병용 사용시 주의가 필요하다. 디아세레인 투여시 알코올 섭취 제한이 추천된다. 간효소 증가 또는 의심되는 징후 또는 간손상 증상이 발견될 때 투여를 중단하고 의사의 지시에 따른다.
5. 상호작용
1) 칼슘, 마그네슘, 알루미늄을 함유하는 제산제 및 소금은 이 약의 위장관 흡수를 저해하므로 가능하면 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.
2) 이뇨제와 병용투여시 이뇨작용이 약하게 증강될 수 있다. 이뇨제 병용투여시 탈수와 저칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 주의가 필요하다.
3) 강심배당체(디기톡신, 디곡신)와 병용투여시 부정맥 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자의 골형성 지연이 보고 되었다.
2) 이 약이 인체 내에서 태자에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나 모유 중으로 안트라퀴논 유도체가 소량 이행되므로 임부 및 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 과량투여시의 처치
1) 증상 : 과량투여 시 심한 설사가 나타날 수 있다.
2) 처치 : 필요시 전해질 공급 등의 대증요법을 실시한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
기밀용기
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
임산부 금기 (임부금기)
- 디아세레인 — 동물실험에서 태자 골형성 지연 보고
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 정상
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z