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알텐정400밀리그람(알벤다졸)

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품목기준코드199502401
허가일19950417
저장방법기밀용기
유효기간제조일로부터 36 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
알텐정400밀리그람(알벤다졸)
업체명
초당약품공업(주)
품목기준코드
199502401
전문/일반
일반의약품
허가일
19950417
저장방법
기밀용기
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
자사포장단위

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 미제공

현재 확인되지 않은 항목: 알약 모양, 알약 색상

주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1정 중 800 mg| · 성분명: 알벤다졸| · 분량: 400| · 단위: 밀리그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

회충, 요충, 십이지장충, 편충, 아메리카 구충, 분선충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

1. 성인 및 24개월 이상의 소아는 아래의 양을 복용 1) 요충 : 1일 1회 알벤다졸로서 400 mg을 복용한다. 박멸을 위하여 7일 뒤, 한번만 더 이 약으로서 400 mg을 복용한다. 2) 회충, 십이지장충, 편충, 아메리카구충 : 이 약으로서 400 mg을 단회 복용한다. 3) 분선충의 다른 기생충(조충)과 중증 혼합 감염시 : 1일 1회 이 약으로서 400 mg 씩 3일간 복용한다. - 삼키기 어려울 경우 씹거나 소량의 물로 복용할 수 있으며 식사를 중단하거나 하제를 쓰는 등의 특별한 과정은 필요 없다(정제, 저작정에 한함). - 치료 3주 후 검사를 하여 치료되지 않았으면 경우에 따라 2차 투여를 실시할 수 있다.

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것. 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 3) 2세 미만의 소아 2. 이 약을 복용(사용)하는 동안 다음의 약을 복용(사용)하지 말 것. 1) 테오필린 : 테오필린의 대사를 억제할 수 있다. 2) 시메티딘, 프라지콴텔, 덱사메타손 : 알벤다졸의 혈장농도를 증가시킨다. 3) 리토나비어, 페니토인, 카르바마제핀, 페노바르비탈 : 알벤다졸의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 간장애 환자 2) 신장애(신장장애) 환자 4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군) , 다형홍반(여러 모양의 붉은 반점)이 나타날 수 있다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다. 2) 구역, 구토, 속쓰림, 설사, 상복부 또는 복부(배부분) 통증 등의 위장관 장애 또는 두통 및 어지럼이 나타날 수 있다. 3) 드물게 발열, 전신 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 가려움, 두드러기 등의 과민반응이 나타났다는 보고가 있다. 4) 가역적인(회복 가능한) 탈모증이 나타날 수 있다. 5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항 1) 이 약 사용 전에는 반드시 임신 중이 아님을 확인한 후에 사용할 것. 임신초기 동안에 이 약의 투여를 피하기 위해서 가임(임신가능성 있는)연령의 여성은 생리 첫 10일 동안 또는 임신 테스트에서 음성이 나타난 후에 치료를 시작할 것. 2) 동물 생식 연구 결과 이 약은 임부가 투여하였을 때 태아 손상을 유발할 수 있다. 랫트와 토끼에서 기관 형성 기간 동안 투여 시(전체 신체 표면적에 대하여 정량화된 사람 권장 용량의 약 0.1–0.6 배를 경구 투여) 배아 독성 및 골격 변이가 보고되었다. 태아의 잠재적 위험을 고려하여 임신가능성이 있는 여성은 이 약의 투여기간 동안 및 마지막 투여 이후 3일 까지 효과적인 피임 방법을 사용한다. 3) 임상검사치에의 영향 : 때때로 가역적인(회복 가능한) 백혈구 수의 감소를 유발할 수 있고, 경증 내지 중등도의 간효소치가 증가할 수 있다. 처방 시 범혈구(전체혈구)감소증을 유발할 수 있다. 4) 프라지관텔이 알벤다졸 활성대사체의 혈장농도를 증가시킨다는 보고가 있다. 5) 과량투여 했을 경우 대증요법(증상별로 치료하는 방법)(위세척) 및 일반적인 지지 요법을 사용한다. 6) 조충(taeniasis) 감염이 높은 지역에서 기존의 뇌유낭미충증(neurocysticercosis)에 대한 알벤다졸 치료가 이루어진 경우, 뇌내 기생충 사멸에 의한 염증 반응으로, 발작, 두개내압상승, 소증상과 같은 신경학적 증상들이 나타날 수 있으며, 증상들은 치료직후 발생될 수 있다. 이 약을 복용한 후 이러한 증상들을 보인 환자들은 바로 의료진과 상의한다. 6. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사일광을 피하여 건냉(건조하고 시원)한 곳에 실온 보관할 것. 3) 오용(잘못 사용)·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

기밀용기

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

임산부 금기 (임부금기)

  • 알벤다졸 — 경구

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 미제공

현재 확인되지 않은 항목: 알약 모양, 알약 색상

정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z