구주프로티온아미드정125 mg

⃝ 유효균종 결핵균 ⃝ 적응증 폐결핵 및 기타 결핵증

1. 성인 : 프로티온아미드로서 1일 0.5～1 g을 1～3회 분할 경구투여한다. 2. 소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 10 mg을 1～3회 분할 경구투여한다. 원칙적으로 다른 항결핵제와 병용투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1.다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 중증 간장애 환자 3) 정신병 환자 4) 뇌전증 환자 2.다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자 2) 신장애(신장장애) 또는 신장애 의심환자(높은 혈중농도가 유지되므로 투여간격을 연장하여 사용한다.) 3) 고령자 4) 알코올 중독 환자 5) 위장관궤양, 급성위염 환자 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 7) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력 이 있는 환자에는 신중히 투여한다. 3. 이상반응 1) 간장 : 간염, 황달 및 AST/ALT 상승 등의 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 충분히 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 발진, 광과민반응, 저혈소판증, 자색반(자주색 반점)등의 과민반응이 나타날때는 투여를 중지한다. 3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 흉통(가슴 통증), 설사, 위통, 구강건조증, 타액분비과다, 금속성 맛, 구내염(입안염), 체중감소 등의 증상이 나타날 수 있다. 4) 정신신경계 : 두통, 불안, 어지러움, 우울, 흥분, 사지지각이상, 발기부전, 여성형 유방, 탈모, 불면, 졸음, 안절부절, 기립성저혈압, 드물게 말초신경병증, 시신경염, 복시(겹보임), 흐린시력, 펠라그라, 경련, 등이 나타날 수 있다. 5) 기타 : 갑상선기능저하, 월경이상, 발기부전, 저혈당증, 여드름, 골수침윤 등이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 치료 시작 전과 치료기간 동안, 정기적으로 안과검사를 실시한다. 5.상호작용 1) 다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증 간장애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적으로 간기능 검사를 한다. 2) 이소니아지드, 시클로세린, 알코올과의 병용투여에 의해 중추신경계 작용이 증강될 수 있 다. 3) 인슐린, 혈당강하제와의 병용투여에 의해 저혈당이 나타날 수 있다. 4) 이소니아지드, 바르비탈계 약물과의 병용투여에 의해 이 약의 대사가 지연될 수 있다. 5) 이소니아지드와의 병용투여에 의해 다발신경병증의 위험이 증가할 수 있다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중에 투여한 환자 중 기형아를 출산했다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 2) 이 약은 모유 중으로 이행하므로 수유부에 투여하는 것을 피하고 부득이 투여하는 경우에는 수유를 중지한다. 7. 고령자에 대한 투여 고령자는 간장애 등의 이상반응이 나타나기 쉬우므로 생태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여한다. 8. 기타 암컷 마우스에 약 50주 동안 1일 2mg(임상용량의 7~10배)을 프로필렌글리콜 용액에 녹여서 장기간 경구투여한 경우, 갑상선암이 발생했다는 보고가 있다.

밀폐용기