기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 타이록신캡슐(세프록사딘수화물)
- 업체명
- 삼진제약(주)
- 품목기준코드
- 199201469
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 19920824
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 24 개월
- 포장단위
- 500캡슐/병, 100캡슐/병, 30캡슐/병
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형초록 · 초록, 옅은 · 장방형 · 경질캡슐제, 산제
표시앞면 TIROXIN SAMJIN
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1캡슐(417㎎) 중| · 성분명: 세프록사딘수화물| · 분량: 250| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 : 역가
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
○ 유효균종
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라, 프로테우스 미라빌리스
○ 적응증
- 기관지염, 인후두염, 편도염
- 방광염, 신우신염
- 다래끼, 안검염, 결막염
- 종기, 옹종, 모낭염, 연조직염
- 자궁부속기염, 자궁내감염, 바토린선염
- 중이염
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
1. 기관지염, 인후두염, 편도염, 방광염, 신우신염, 다래끼, 안건염, 결막염, 중이염 : 세프록사딘으로서 1회 250mg(역가)을 1일 3회 식후 경구 투여한다. 신우신염과 방광염에서 중증감염 또는 분리균의 감수성이 비교적 낮은 경우는 1회 500mg(역가)로 한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
3. 이상반응
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절종창, 관절통 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액, 혈액변을 수반하는 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증의 대장염으로 내시경 검사에 의해 위막반 등의 형성을 볼 수 있는 위막성대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 변비, 복통, 식욕부진, 위부불쾌감이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 드물게 빈혈, 과립구 감소, 헤모글로빈 감소, 적혈구 감소 때때로 호산구 증가가 나타날 수 있다. 또한 다른 세펨계 항생물질(세팔로틴나트륨, 세팔로리딘 등) 투여 시 용혈성 빈혈이 나타날 수 있다.
6) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.
7) 신장 : 다른 세펨계 항생물질을 투여한 경우 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타났다는 보고가 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
8) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
9) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 기타 : 드물게 안면부종, 두통이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇽 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.
7. 임상검사치에 대한 영향
1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
기밀용기, 실온(1-30℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z