기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 원알파정(알파칼시돌)
- 업체명
- 일성아이에스(주)
- 품목기준코드
- 199001232
- 전문/일반
- 일반의약품
- 허가일
- 19900611
- 저장방법
- 밀폐용기, 1-25℃
- 유효기간
- 제조일로부터 3 년
- 포장단위
- 30정/병, 100정/병
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형하양 · 원형 · 나정
표시앞면 0.5 / 뒷면 분할선
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 이 약 1정 (85.0 mg) 중| · 성분명: 알파칼시돌| · 분량: 0.5| · 단위: 마이크로그램| · 규격: BP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 e약은요 기준 정보입니다.
이 약은 만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증 질환의 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변(변화) 등)의 개선과 골다공증에 사용합니다.
복용법
복용 전 용법과 용량을 먼저 확인하세요.
성인의 만성신부전·골다공증에 1일 1회 1~2정(0.5~1 ㎍)을 경구로 복용합니다.성인의 부갑상선기능저하증, 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환에 1일 1회 2~8정(1~4 ㎍)을 경구로 복용합니다.어린이의 골다공증에 1일 1회 체중 kg당 0.01~0.03 ㎍을 경구로 복용합니다.어린이의 기타 질환에 1일 1회 체중 kg당 0.05~0.1 ㎍을 경구로 복용합니다.
복용 중 주의사항
이 약에 과민증 환자, 고칼슘혈증, 고인산혈증, 고마그네슘혈증, Ca×P 생성물 > 3.7 (mmol/L)2 환자, 혈액 pH > 7.44의 알칼리혈증(우유 알칼리 증후군, Burnett 증후군), 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부, 어린이, 고령자, 신장결석 병력이 있는 환자, 유육종증 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.정해진 용법과 용량을 잘 지키십시오.식이 또는 보급제로서 칼슘섭취에 대한 지시를 준수하십시오.
함께 복용할 때 확인할 내용
이 약을 복용하는 동안 마그네슘 함유제제, 비타민 D와 그 유도체, 칼슘 함유제제 또는 티아지드계 이뇨제를 복용하지 마십시오.디기탈리스, 콜레스티라민 같은 수지나 사하제인 미네랄 오일, 페니토인과 글루코코르티코이드, 콜레스티폴, 수크랄페이트 또는 알루미늄이 다량 함유된 제산제, 에스트로겐(에티닐에스트라디올, 노르에티스테론), 바르비탈계 약물 또는 항전간제를 복용 중인 환자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이상반응·부작용 관련 안내
때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 위통 등의 위장장애, 위부불쾌감, 복부팽만감, 소화불량, 드물게 구갈(목마름), 구강내 이화감, 기타 다음·다갈증, 췌장염, 금속성 맛, 다리근육 경축, 두통, 머리무거움, 불면, 초조감, 무력감, 권태감, 어지러움, 저림, 졸음, 가슴쓰림, 어깨결림, 노인성 난청, 이명(귀울림), 기억력·기명력의 감퇴, 현성 정신병, 기타 의식장애, 등통증, 경도의 혈압상승, 드물게 심계항진(두근거림), 심계항진(두근거림), 기타 심부정맥, 급성 신부전, BUN, 크레아티닌의 상승(신기능 저하), 신장결석, 기타 신석회증, 간기능 장애, 황달, 가려움, 발진, 열감, 결막충혈, 기타 결막염, 각막 석회화, 눈부심, 관절주위의 석회화(화골형성), 기타 뼈의 통증, 쉰 목소리, 부종(부기), 기타 체중감소, 배뇨곤란, 다뇨(소변과다증), 야뇨, 전위성 석회화, 근육통, 콧물, 고열, 성욕감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
습기와 빛을 피해 실온에서 보관하십시오.어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)
- 젬플라주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 파시톨주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 휴시톨주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 젬시톨주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 파리플라주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 에이플라주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 파리칼주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 젬플디주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 파리비엠주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
- 대한칼시톨주(파리칼시톨) — 고칼슘혈증
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임산부 금기 (임부금기)
- 알파칼시돌 — 과량 복용 시 태아독성 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착) 가능
정보 제공 상태
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e약은요 정상허가정보 정상낱알식별 정상
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품개요정보(e약은요), 의약품 낱알식별 정보, 의약품 제품 허가정보를 품목기준코드로 결합하고, DUR 안전사용 정보는 품목별 온디맨드 캐시 방식으로 제공합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z