하양 · 원형 · 나정
메프친정50 mcg(프로카테롤염산염수화물)
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품목기준코드198902559
허가일19891118
저장방법밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간제조일로부터 36 개월
기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 메프친정50 mcg(프로카테롤염산염수화물)
- 업체명
- 한국오츠카제약(주)
- 품목기준코드
- 198902559
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 19891118
- 저장방법
- 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
- 유효기간
- 제조일로부터 36 개월
- 포장단위
- 100정/상자[(10정/PTP X 10)],500정/병
낱알 식별 정보
색상·모양·각인 등 식별 포인트를 정리했습니다.
외형하양 · 원형 · 나정
표시앞면 O분할선G / 뒷면 21
주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1정(80.0 mg) 중| · 성분명: 프로카테롤염산염수화물| · 분량: 0.05| · 단위: 밀리그램| · 규격: 별규|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :
기관지천식, 급·만성기관지염, 폐기종
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
(경구 : 정제)
o 성인 : 프로카테롤염산염수화물로서 1회 50μg 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 경구투여한다.
o 소아(6세 이상) : 1회 25μg 1일 1회(취침시) 또는 1일 2회(아침, 취침시) 투여한다(25μg 제제에 한함).
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
비후성 심근병증 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 갑상선기능항진증 환자
2) 고혈압 환자
3) 심부전증, 부정맥 등 심질환 환자
4) 당뇨병 환자
5) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자
6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3. 부작용
1) 정신신경계 : 때때로 두통, 수지진전, 졸음, 이명, 드물게 어지러움, 신경과민, 불 면, 수지경축 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압, 협심증 등 이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우 드물게 인두염, 비충혈 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 드물게 피부발진, 매우 드물게 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
6) 기타 : 드물게 구갈, 구내염, 안면홍조, 전신권태감, 열감, 코막힘 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분 히 주의한다.
2) 용법ㆍ용량에 맞게 투여하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
3) β 2 -효능약에 의한 심한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다. 또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다 . 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
3) 이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 β-차단제와 병용투여하지 않는다.
4) 다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이 약을 투여시에는 주 의한다.
6. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다).
8. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
9. 과량투여시의 처치
이 약의 연속투여중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지경련의 병력이 있는 환자에 투여시에는 특히 주의한다.
10. 임상검사치에의 영향
이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전(12시간)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)
- 젝스트프리필드펜주150마이크로그램(에피네프린타르타르산염) — 부정맥 또는 심정지 유도
- 젝스트프리필드펜주300마이크로그램(에피네프린타르타르산염) — 부정맥 또는 심정지 유도
- 에피네프린프리필드시린지주1:10,000 — 부정맥 또는 심정지 유도
- 대한에피네프린주사액 — 부정맥 또는 심정지 유도
- 보스민액(에피네프린) — 부정맥 또는 심정지 유도
- 휴온스에피네프린주(수출용) — 부정맥 또는 심정지 유도
- 제일에피네프린주사액 — 부정맥 또는 심정지 유도
- 제일약품에피네프린주(수출용) — 부정맥 또는 심정지 유도
- 노르아드레나린주0.1%(노르에피네프린타르타르산염수화물) — 부정맥 또는 심정지
- 노르핀주(노르에피네프린타르타르산염수화물) — 부정맥 또는 심정지
외 3건의 관련 정보가 있습니다.
같은 효능 약 중복 복용 주의 (효능군 중복주의)
- 호흡기관용약
임산부 금기 (임부금기)
- 프로카테롤 — 임부에 대한 안전성 미확립.
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 정상
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z