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엠카인2%주(메피바카인염산염)

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품목기준코드198600092
허가일19860908
저장방법밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간제조일로부터 36 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
엠카인2%주(메피바카인염산염)
업체명
이연제약(주)
품목기준코드
198600092
전문/일반
전문의약품
허가일
19860908
저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
20mL x 10바이알

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1바이알(20 mL)중| · 성분명: 메피바카인염산염| · 분량: 400| · 단위: 밀리그램| · 규격: KP|성분정보 : |비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

경막외마취, 전달마취, 침윤마취

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

1. 경막외마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 200-400㎎ 손가락, 발가락 신경 차단 : 메피바카인염산염으로서 80-160㎎ 3. 침윤마취(기준최고용량 : 1회 500㎎) : 메피바카인염산염으로서 40-400㎎ 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) (경막외마취) 중증의 출혈 및 쇽 상태의 환자 2) (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증이 있는 환자 3) (경막외마취) 패혈증 환자 4) 이 약 또는 아닐리드계 국소마취제에 과민증 환자 2. (경막외마취) 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중추신경계 질환(수막염, 회백척수염 등) 환자 2) 임산부(임신말기에 마취범위가 넓어지며 앙와성 저혈압이 나타날 수 있다.) 3) 고령자 4) 혈액질환 및 항응고제 투여 환자(출혈하기 쉬우므로 혈종 형성 및 척수 장애가 나타날 수 있다.) 5) 중증의 고혈압 환자 6) 척주에 현저한 변형이 있는 환자 3. 부작용 1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 인공호흡, 산소호흡, 수액, 탄산수소나트륨, 혈압상승제의 투여, 적절한 체위 등 적절한 처치를 한다. 2) 중추신경계 ① 진전, 경련 등의 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다. ② 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중증의 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다. 3) 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있다. 4. 일반적 주의 1) 드물게 쇽 또는 중증의 증상이 나타날 수 있으므로 국소마취제 사용시에는 즉시 구급처치를 할 수 있도록 준비해두는 것이 바람직하다. 2) 부작용을 완전히 방지할 수 있는 방법은 없으므로 쇽 또는 중증의 증상을 피할 수 있도록 다음에 유의한다. ① 환자의 전신상태를 충분히 관찰한다. ② 가능한 한 희박한 농도의 것을 사용한다. ③ 가능한 한 필요최소량을 투여한다. ④ 필요에 따라 혈관수축제와의 병용을 고려한다. ⑤ (경막외마취) 쇽 또는 중증의 증상이 나타나는 경우에 신속히 처치할 수 있도록 원칙적으로 미리 정맥을 확보해두는 것이 바람직하다. ⑥ (경막외마취) 주사바늘이 혈관 또는 거미막하강에 들어가지 않음을 확인하여야 한다. ⑦ (침윤ㆍ전달마취) 혈관이 많은 부위(두부, 안면, 편도 등)에 주사하는 경우에는 흡수가 빠르므로 가능한 소량을 사용한다. ⑧ (침윤ㆍ전달마취) 주사바늘이 혈관에 들어가지 않음을 확인하여야 한다. ⑨ 가능한 천천히 주사한다. 5. 상호작용 1) 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않는다. ① 혈관수축제에 과민증 환자 ② 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자 ③ 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취 2) 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여한다. ① 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자 ② 삼환계 항우울제 또는 MAO저해제 투여 환자 ③ 고령자 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 7. 고령자에 대한 투여 1) 고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다. 2) 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여한다. “앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것”

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

임산부 금기 (임부금기)

  • 메피바카인 — 임신 초기 기형발생 및 중기 이후 태아 서맥 발생 가능성

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z