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보트로파제주사(헤모코아귤라제)

한림제약(주)의 의약품 정보입니다. 효능·복용법·주의사항·낱알식별을 한 화면에서 확인하세요.

품목기준코드198301124
허가일19830820
저장방법밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간제조일로부터 36 개월

기본 정보

핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.

제품명
보트로파제주사(헤모코아귤라제)
업체명
한림제약(주)
품목기준코드
198301124
전문/일반
전문의약품
허가일
19830820
저장방법
밀봉용기, 실온보관(1~30℃)
유효기간
제조일로부터 36 개월
포장단위
1mL/앰플×10앰플, 2mL/앰플×10앰플

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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주성분

주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.

총량: 1 mL 중| · 성분명: 헤모코아귤라제| · 분량: 0.04| · 단위: 밀리리터| · 규격: 생규|성분정보 : Hemocoagulase로서 (1KU)|비고 :

효능·효과

식약처 허가사항 기준 정보입니다.

폐출혈, 비출혈, 구강내출혈, 성기출혈, 신출혈, 창상으로부터의 출혈 등

용법·용량

복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.

보통 성인 1일 1 ~ 2 KU(Klobusitzky Unit), 소아는 0.3 ~ 1 KU를 정맥 또는 근육 주사한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.

1. 경고 앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함). 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 혈전증·색전증 환자(뇌혈전, 심근경색, 혈전정맥염 등) 및 혈전증을 일으킬 우려가 있는 환자 3) 혈관내 산재된 응고 증후 환자 4) 트롬빈을 투여중인 환자(병용투여 시 혈전형성이 나타날 수 있다) 3. 이상반응 1) 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 과민반응 : 가려움, 발적, 때때로 발진, 두드러기, 안면홍조 등 과민반응이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 증상에 대한 적절한 처치를 한다. 3) 주사부위 : 발진, 가려움, 드물게 주사부위 경화 등이 나타나는 경우에는 증상에 대한 적절한 처치를 한다. 4. 상호작용 항플라스민제와의 대량병용에 의하여 혈전형성이 나타날 수 있으므로, 이와 같은 경우에는 신중하게 투여한다. 5. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 6. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 7. 적용상의 주의 급속하게 투여하면 때로 구역, 흉부불쾌감, 심계항진, 일시 열감, 두통 등이 나타나는 일이 있으므로 천천히 정맥내로 투여한다. 8. 기타 저피브리노겐혈증 등의 극심한 피브리노겐 결핍과 같은 응고인자 이상이나 출혈시간이 오래 지체된 경우에는 효과가 없다.

보관 방법

보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.

밀봉용기, 실온보관(1~30℃)

복용 안전정보 (DUR)

임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.

같이 먹으면 안 되는 약 (병용금기)

  • 이연트롬빈동결건조분말5000단위 — 혈전형성
  • 비엠트롬빈동결건조분말5000단위(트롬빈) — 혈전형성
  • 스토피헤모스태틱 — 혈전형성
  • 엔도스토피헤모스태틱(트롬빈) — 혈전형성
  • 헤모쉴드헤모스태틱(트롬빈) — 혈전형성
  • 큐펜스헤모스태틱(트롬빈) — 혈전형성
  • 헤모펜스헤모스태틱(트롬빈) — 혈전형성
  • 트롬빈플러스(트롬빈) — 혈전형성

정보 제공 상태

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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음

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정보 출처

식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.

데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z