기본 정보
핵심 허가 정보를 한눈에 확인할 수 있습니다.
- 제품명
- 삼양아트로핀주사제
- 업체명
- 삼양화학공업(주)
- 품목기준코드
- 198100655
- 전문/일반
- 전문의약품
- 허가일
- 19810525
- 저장방법
- 1. 저장방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
- 유효기간
- 제조일로부터 60 개월
- 포장단위
- 0.7ml 오토 인젝터 X 1 / Kit
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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주성분
주요 허가 성분 정보를 요약해 보여드립니다.
총량: 1000 mL중(주사기1대당0.660 mL-0.800 mL)| · 성분명: 아트로핀| · 분량: 2.39| · 단위: 그램| · 규격: USP|성분정보 : |비고 :
효능·효과
식약처 허가사항 기준 정보입니다.
유기인계 신경작용제 중독의 치료
용법·용량
복용 전에 용량과 방법을 꼭 확인하세요.
1. 용법
1) 이 약의 자동주사기를 단단히 잡고 노란 안전침을 당겨서 제거한다.
2) 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 초록 부위를 90°각도로 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다. 이 약은 옷을 뚫고 주입 할 수 있지만, 주사 부위의 주머니가 비어 있는지 확인한다.
3) 최소한 10 초 동안 제자리에 단단히 고정하여 주입이 완료되도록 한다.
4) 자동주사기를 제거하고 몇 초 동안 주사 부위를 마사지한다. 바늘이 보이지 않으면 노란색 안전침이 제거되었는지 확인하고 2 단계와 3 단계를 반복하되 더 세게 누른다.
2. 용량
1회 1대를 근육주사한다. 증세에 따라 10~15분 간격으로 최대 3대까지 추가 투여할 수 있다.
사용상의 주의사항
복용 전후 반드시 확인하면 좋은 주의사항입니다.
1. 경고
1) 심혈관계 환자
이 약은 알려진 심혈관 질환이나 심전도 문제가 있는 환자에게 주의해서 사용해야 한다.
2) 이 약 및 구성성분에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것
1) 고체온증 위험자
2) 급성 녹내장 환자
3) 소변 정체 환자
4) 유문 협착 환자
5) 만성 폐 질환 환자
3. 이상반응
1) 눈 : 동공확대, 조절장애, 녹내장, 시야몽롱 등이 나타날 수 있다.
2) 정신신경계 : 두통, 두중, 기명(記銘)장애, 어지러움 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 구갈, 구역, 구토, 삼킴곤란, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 호흡·순환기계 : 심계항진, 호흡장애 등이 나타날 수 있다.
5) 과민증 : 발진 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고, 빈맥, 전신홍조, 발한, 안면부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 조치를 한다.
6) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다.
7) 기타 : 주사부위 근육 긴장 및 통증, 안면홍조가 나타날 수 있다.
8) 다량의 아트로핀은 안절부절, 진전, 피로, 운동장애, 섬망, 환각, 우울 및 궁극적으로 속질 마비 및 사망 등 중추 신경계에 대한 영향을 미칠 수 있다.
9) 실수로 이 약을 주사한 환자는 잠재적으로 위험한 과열, 격렬한 신체 활동을 피하고 가능한 빨리 치료를 받는다.
4. 일반적 주의
1) 개인은 화학 신경작용제로부터 완전한 보호를 제공하기 위해 아트로핀의 단독적인 사용에 의존하지 않아야 한다. 화학 신경작용제의 노출에 대한 보호를 위해 특별히 고안된 마스크 등 보호구의 착용이 우선되어야 한다.
2) 주사목적 이외에 안전침을 제거하지 말 것. 안전침을 제거하면 우발적인 작동이 일어날 수 있다.
3) 손에 주사되면 약물이 효과적으로 전달되지 않으므로 손을 찌르지 않도록 주의한다.
5. 상호작용
1) 프랄리독심과 병용 시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빈맥, 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독 사용 시 보다 빨리 나타날 수 있다.
2) 바르비튜레이트와 병용 시 바르비튜레이트의 효과가 증대될 수 있다.
6. 고령자에 대한 투여
고령자는 아트로핀의 효과에 좀 더 민감하게 반응할 수 있다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
규정된 장소에서 보관하고 저장온도 조건을 준수한다.
보관 방법
보관 조건은 제품 안정성과 직결되므로 꼭 확인하세요.
1. 저장방법 밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
복용 안전정보 (DUR)
임산부 금기, 병용금기, 연령별 금기 등 식약처 공개 DUR 정보를 표시합니다.
임산부 금기 (임부금기)
- 아트로핀 — (주사제) 동물 실험에서 기형 발생. 태아에서 빈맥 등 발생 가능성, (점안제) 점안으로도 전신 순환 가능. 동물 실험에서 기형 보고
정보 제공 상태
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e약은요 e약은요 미제공허가정보 정상낱알식별 해당 없음
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정보 출처
식품의약품안전처 의약품 제품 허가정보를 중심으로 제공하며, DUR 안전사용 정보는 품목별로 조회해 캐시된 내용을 함께 표시합니다.
데이터 갱신: 2026-08-28T15:15:58.579Z